Especialista e SOERN alertam sobre o uso de produto em enxertos

Os resultados que pareciam milagrosos, abriram espaço para resultados preocupantes. Até o ano passado havia poucas informações sobre os efeitos colaterais do uso do Infuse, produto que consiste no uso de uma esponja de colágeno e atua como carreador para a fator de crescimento BMP-2, aprovado Foof and Drug Administration -pelo FDA. Mas forúns especializados começaram a apresentar resultados em forma de relatos de usuários e questionamentos referentes à problemas relacionados ao uso do produto.

Desde 2007 o Infuse foi aprovado para uso odontológico e é tido na odontologia como uma ótima opção substituta para enxertos ósseos autógenos, o que poderia diminuir os custos hospitalares, morbidade e tempo cirúrgico. Embora o produto seja muito caro, sobretudo, para o mercado brasileiro, atualmente o produto já é regulamentado pela ANVISA e comercializado no Brasil.

Recentemente veio a tona diversas informações que tornam extremamente preocupante o uso do produto sem a devida informação ao paciente sobre seus riscos. Diversos sites americanos têm apontado vários riscos, de acordo com informações oriundas do próprio FDA. Segundo o site Gaia-health os efeitos colaterais do Infuse incluem esterilidade, cancer, efeitos auto imunes e neoformação óssea em áreas distantes do local de aplicação. O site Medpage Today fez uma reportagem especial discutindo todo o assunto.

Segundo os sites, a FDA aprovou a comercialização do Infuse após o clinical trial financiado pelo fabricante apresentar resultados seguros para uso em humanos. Segundo o site Gaia-health, o FDA em 2010 solicitou a documentação referente aos pacientes atendidos no clinical trial apresentado pelo fabricante, o qual informou que os pesquiasdores haviam perdido tais documentos. Acredita-se que os documentos estejam em posse do fabricante.

Em Natal, o Dr. Sanderson Lopes, especialista em Reabilitação Oral da Clínica Vicente de Paula, e o SOERN recomendam a todos os colegas cirugiões-dentistas que visitem os sites citados e que estejam atentos as próximas notícias relacionadas, uma vez que até mesmo órgãos respeitados como a FDA já aprovou outras vezes produtos para comercialização, os quais posteriormente apresentaram problemas tais como o antigo Vioxx.

Mundialmente a confiança no fabricante foi abalada e até o momento ninguem foi responsabilizado por qualquer problema relacionado ao uso do produto. Inclusive o produto ainda está liberado para comercialização.

De acordo com os sites citados (Medpage Today e Gaia-health) os efeitos colaterais do Infuse são: edema de tecidos moles, formação óssea no canal espinhal, câncer, resposta auto-imune, dores nas pernas, ejaculação retrógrada e esterilidade.

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